新华社北京5月27日电（记者彭茜）关于国药集团我国生物新冠疫苗Ⅲ期临床试验中期剖析成果的论文26日正式宣布在《美国医学会杂志》上。研讨显现其两款灭活疫苗维护效能分别为72.8%和78.1%。这是全球首个正式宣布的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验成果。

  论文总结剖析了我国生物旗下北京生物制品研讨所、武汉生物制品研讨所的新冠灭活疫苗的有用性、安全性等Ⅲ期临床试验成果。自2020年7月16日起，40411名受试者入组并被随机分为含铝佐剂的安慰剂组、新冠疫苗WIV04组（武汉所）和HB02组（北京所）。受试者均匀岁数36.1岁，84.4%为男性。

  受试者距离21天接种两剂。第二剂接种后14天，累计确诊142例有用病例：铝佐剂组95例，WIV04组26例，HB02组21例。两款疫苗组人群维护力分别为72.8%和78.1%。铝佐剂组呈现2例重症病例，疫苗组均未呈现重症病例。疫苗组中，血清中和抗体阳转率均高于99.0%，铝佐剂组为2.3%。

  接种后7天总不良反应发生率铝佐剂组为46.5%，WIV04组为44.2%，HB02组为41.7%。不良反应多为打针部位痛苦，严峻程度多为1级。

  论文终究指呈现在研讨仍有一些局限性：临床试验未归入孕妈妈和18岁以下青少年，但针对青少年的研讨正在进行；对在缓慢病患者、女人和老年人等人群中的有用率评价仍显缺乏；因为受试者中只呈现2例重症，所以尚无法得出可防备重症的定论；尚无法回答灭活疫苗能否防备无症状感染的问题。

  论文称，这仅仅Ⅲ期临床试验的中期剖析成果，研讨人员现在仍在搜集更多数据，持续评价疫苗长时间维护效能、防备重症和逝世的作用以及免疫持久性等问题，并得出终究的剖析成果。

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